Cemiplimab (Libtayo®) als erste Immuntherapie zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Basalzellkarzinom von der Europäischen Kommission zugelassen

Die Europäische Kommission hat den PD-1-Inhibitor Cemiplimab (Libtayo®) zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Basalzellkarzinom zugelassen, die während einer Behandlung mit einem Hedgehog-Signalweg-Inhibitor (Arzneistoffe, die den Hedgehog-Signalweg blockieren) ein Fortschreiten der Erkrankung erlebt haben, oder diese nicht vertragen.

Das Basalzellkarzinom ist weltweit die häufigste Form von Hautkrebs und macht bis zu 80% der nicht Melanom-bedingten Hautkrebserkrankungen (nicht-melanozytärer Hautkrebs) aus. Die große Mehrheit der Basalzellkarzinome kann im Frühstadium erkannt und mit einer Operation oder einer Bestrahlung geheilt werden. Ein kleiner Teil der Fälle kann sich aber zu einem fortgeschrittenen Basalzellkarzinom entwickeln und tiefer in das umliegende Gewebe eindringen (lokal fortgeschritten) oder sich auf andere Teile des Körpers ausbreiten (metastasieren). Für diese PatientInnen steht nun erstmalig eine Immuntherapie mit Cemiplimab zur Verfügung, wenn sie bereits eine zielgerichtete Therapie erhalten haben.

Die Zulassung des Medikaments basiert auf Daten der derzeit noch laufenden größten prospektiven klinischen Studie (n=119) bei PatientInnen mit fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, die zuvor mit einer zielgerichteten Therapie, einem Hedgehog-Signalweg-Inhibitor, behandelt wurden oder diesen nicht vertragen haben. Die Patienten erhielten Cemiplimab 350 mg intravenös alle drei Wochen.

Weitere Informationen finden Sie hier: https://arznei-news.de/cemiplimab-basaliom und in Kürze auf unserem Portal.

Quellen:

• https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-06-25-07-15-26-2252997
• https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00126-1/fulltext